中博瑞康细胞与基因治疗全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展,可以提供覆盖细胞与基因治疗生产全过程的设备和工艺,并不断推出新的应用和解决方案,包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材,可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化,同时满足 GMP 新规和新药申请数据追溯要求,并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录,从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性,避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。中博瑞康全自动细胞处理系统耗材为细胞分离、换液、分装等工艺提供封闭场所,降低了开放操作的污染风险。细胞洗涤系统销售价格
中博瑞康创始人魏东兵曾在医疗器械领域世界500强企业深耕13年,后接任美天旎中国区负责人,在自动智能设备和一次性耗材,尤其是多品项多学科细胞与基因药物开发应用场景及产业化领域有丰富经验。魏东兵在多年前创立了中博瑞康品牌,并于2021年整合为“中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司“,将中博瑞康团队建设成为国内具有先进优势,兼具对细胞制备工具需求深入洞察、优异的商业化能力,以及外企研发、生产管理经验的高水平人才聚集的管理团队。重庆细胞洗涤分装系统销售价格什么是全自动细胞洗涤分装系统?
全自动细胞洗涤分装系统用于细胞浓缩洗涤和制剂分装。细胞浓缩洗涤最大处理量2000ml,细胞液回收率≥90%,细胞活率损失<5%,浓缩方式为每次浓缩产品排入产品袋后共同洗涤。细胞制剂分装最大处理量为300ml,处理时间≥20分钟,分装袋数支持一到数十袋,分装方式直接直接分装和桶内细胞液和制剂液分装,支持不同浓度、不同体积分装,也支持多种置换液置换,分装精度达到1ml。设备配备有一次性耗材产品,采用医用级材料生产,可按不同需求进行定制。
中博瑞康全资子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作为公司西部总部,集研发、测试、设计、售后服务、生产对接、客户服务及数据管理于一体,设立研发设计中心、成品测试中心、软件与数据处理中心、客户服务中心、技术维修与售后中心、国际销售中心及第二生产基地,实现中博战略版图中多功能、全覆盖的第二中心,为开拓中博西部业务、完善客户服务功能、创建国际市场业务打下坚实基础,形成一体两翼的研发、生产与销售的产业化格局版图。中博瑞康全自动细胞处理系统,是一款集多工艺模块为一体的细胞处理仪器。
中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO 13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。全自动细胞洗涤分装系统可对细胞类制品进行稀释、浓缩、洗涤、制剂、分装。重庆外周血单个核细胞分离系统费用
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细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具,难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来,致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“, 一直受到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等重要产品化工作。细胞洗涤系统销售价格
中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司坐落在经济技术开发区经海三路109号53号楼406室,是一家专业的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;贸易咨询;货物进出口、技术进出口、代理进出口;电子产品、机械设备、化工产品(不含许可类化工产品)、日用品、玻璃制品、五金交电、针纺织品、建筑材料、金属材料。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)公司。公司目前拥有较多的高技术人才,以不断增强企业重点竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。公司以诚信为本,业务领域涵盖大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德,树立了良好的大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材形象,赢得了社会各界的信任和认可。