上海细胞制剂分装系统费用

中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独的净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。中博瑞康（北京）生物医学科技有限公司主营细胞培养系统，若有需要，欢迎咨询。上海细胞制剂分装系统费用

中博瑞康多年来持续专注细胞与基因治疗领域的国产工具研究和开发，是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。基于创始团队对CGT行业的研发、 生产及服务的深入了解，中博瑞康致力于协助客户实现细胞制备产业化的“连续性、封闭性、一次性、一致性、可放大、自动化、模块化、医疗器械化”，全力推动国产替代。公司已经推出细胞制备工具家族系列化产品，覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏。同时针对不同客户不同管线的特殊要求，提供各流程GMP模块化拼接， 实现快速，高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。上海细胞分装系统国产品牌中博瑞康全自动细胞处理系统，是一款集多工艺模块为一体的细胞处理仪器。

医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究，促使基因免疫细胞治疗愈发受到关注。嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果，而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例，虽CART各有不同的工艺策略，但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说，制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞，例如白细胞中的CD3或者CD8等；二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达；三是目的细胞的有效扩增；四是制剂分装和鉴定；五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。

旋风之星全自动细胞处理系统，是一款集多工艺模块为一体的细胞处理仪器，可适用于多种细胞与基因治疗产品的标准化生产。通过“旋转针筒”的方式+Ficoll密度梯度离心的原理，利用针筒活塞的位移对各种成分进行转运。配合不同类型的耗材，可实现PBMC细胞分离、造血干细胞分离、骨髓干细胞分离、细胞浓缩换液、产品制剂分装、磁珠孵育等功能。同时该设备可结合研发企业/院所的技术需求进行产品定制化服务，满足不同类型科研创新的需要。中博瑞康全自动细胞处理系统参数设置模块化设计，可灵活组合，参数支持自定义，工艺兼容性强。

近年来细胞与基因疗法，作为一种疾病疗法，取得了一系列突破性成就，细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是，细胞药物制备个体化要求高，中国临床操作习惯和法规与国外不同，海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接，整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康全自动细胞处理系统耗材采用医用级别材质，整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。北京外周血单个核细胞分离系统多少钱

全自动细胞洗涤分装系统日常怎么维护？上海细胞制剂分装系统费用

中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO 13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。上海细胞制剂分装系统费用

中博瑞康（北京）生物医学科技有限公司发展规模团队不断壮大，现有一支专业技术团队，各种专业设备齐全。致力于创造***的产品与服务，以诚信、敬业、进取为宗旨，以建中博瑞康产品为目标，努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司不仅*提供专业的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；贸易咨询；货物进出口、技术进出口、代理进出口；电子产品、机械设备、化工产品（不含许可类化工产品）、日用品、玻璃制品、五金交电、针纺织品、建筑材料、金属材料。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)，同时还建立了完善的售后服务体系，为客户提供良好的产品和服务。中博瑞康始终以质量为发展，把顾客的满意作为公司发展的动力，致力于为顾客带来***的大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材。