中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独的新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。大体系细胞浓缩系统故障解决方法,有人知道吗?上海全封闭细胞浓缩设备价格
中博瑞康专注细胞与基因治疗领域,致力于开发国产全封闭自动模块化细胞制备工具整体解决方案,突破进口垄断,提供比肩国外巨头的国产品牌产品。公司拥有标准化集成方案+大数据平台能力,打造生物治疗一站式解决方案服务平台。自主研发产品有全自动细胞分离处理、各种体系下的全自动细胞培养与扩增,全自动各体系细胞液浓缩,置换,全自动细胞产品与基因药产品的制剂分装,全自动细胞复苏装置,产品涵盖设备,配套耗材,试剂液体产品。山东大体积浓缩机设备怎么买中博瑞康生产的大体系细胞浓缩系统详解,可以了解一下。
大体系细胞浓缩系统由以下部件组成:蠕动泵,可以控制管路中液体的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范围内可调节;旋压阀,操作简单、直观、高效,可同时操作2通道;管路压力监测器;触摸显示屏,10.1寸IPS多点电容触摸,1280*800的高清分辨率;报警系统,不同的灯光颜色配合提示音来提醒操作者;产品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;离心机出口压力监测器,探测范围在-50Kpa到+50Kpa之间,探测分辨率0.1Kpa;挂袋架;离心机,噪音低,集成盖开关监测、漏液监测、管路成分探测,配合分离杯;急停按钮,在紧急状况下,可一键停止所有运动部件;气泡控测器,可探测管路中的气泡,探测精度为0.7*管径。
大体系细胞浓缩系统具有以下特点:设备使用一次性全封闭耗材,避免开放操作的各种风险,同时提供袋对袋连接解决方案;单人即要操作,浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好;仪器耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制;用户可灵活自定义参数,针对不同情况,实现高效率的细胞浓缩;可提供3Q认证,确保满足设计技术要求和功能性技术要求;所有数据可存储、查询、回溯和输出。满足用户登入权限管理、电子记录等要求,符合GMP附录《计算机系统》规定;专业售后服务团队,官方售后电话24小时响应;可与本公司细胞培养扩增系统、细胞洗涤制剂系统联合使用,产品线磨合成本低。中博瑞康大体系细胞浓缩系统连续无菌的操作方式,每小时处理量从2L到20L细胞液。
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独的净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。大体系细胞浓缩系统日常怎么维护?四川全封闭细胞浓缩设备定制价格
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近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是,细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。上海全封闭细胞浓缩设备价格
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**中博瑞康供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!