目前,国际组织与部分发达国家已出台了相对成熟的医药冷链物流标准指南。例如WHO世界卫生组织出台了《TheBloodColdChain》,并在血站组织指南中制定了极为严格的血液温度界限。美国联合血液中心对血液成分制品冷链运输的温度控制、制冷剂品种、运血箱规格也有严格规定,并明令冷链物流各环节都要配备详细的追踪表单。对于超过冷链控制范围的血液,联合血液中心将进行严格的召回处理。同时,美国冷链协会也发布了《冷链质量标准》,涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容,用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性,为美国医药冷链运输的标准认证提供了基础。加拿大卫生健康**也颁布了《温控药品储存运输指南(0067号)》,并由加拿大社会各界人士监督其执行力。在医药冷链物流认证方面,加拿大以医药规范***、医药生产规范GMP等标准制度为执行基准,严格控制医药冷链物流标准。在严格的医药冷链物流标准把控下,加拿大冷藏运输率高达90%,医药冷链物流安全系数极高。 重要的就是不间断的保持低温、恒温状态。江苏普通药品物流价格
阴凉常温药品的运输重点关注:防水、破损。水湿直接导致水湿的整箱直接报废(从药品GMP标准来说会带来污染)这样的代价是非常高的,所以水湿是常温药品运输必须做好防护的关键节点。破损相对于水湿来说要轻一些,但是从我这几年的工作经验中,破损的频率比水湿要高,针对破损需要做好运输包装,特别是一些进口药品,包装非常脆弱,稍微的挤压就会导致内部小包装变形破损,只有通过药品批量做好不同级别的等级运输包装,避免不必要的破损出现。破损不仅*是带来KPI的数据不好看,对于医药经营企业来说意味着:非完整订单,需要补货,补货就会导致账期延长,账期延长医药销售提成不能及时拿到就会投诉。福建冷链药品物流运输药品物流需保证冷藏的药品从成品库到药品库的温度应始终控制在规定范围内。
而药品冷链的运作始终是和能耗成本相关联的。这些特质决定了冷链物流不仅要具备渠道功能,更要形成完整的体系。因此,冷链物流比常温物流的建设投资要大得多。国际先进的相关流通管理规则,包括WHO《药品良好流通管理规范》、《欧盟医药良好流通规范》、日本GSP2007、英国《药品批发销售质量管理规范》、新加坡GDP等,内容和理念涉及到质量管理体系建立、质量风险防范、适用范围、药品冷链管理及验证、企业信息化管理、温湿度自动监测、物流技术与应用、运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等。药库物流管理系统(WMS)实时监控药品状态建立先进现代化信息系统各企业根据《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)要建立冷链管理相关的可操作的制度(SMP)和程序(SOP),从药品冷链经营质量管理入手,制定涵盖冷藏药品的收货、验收、养护、出库发货复核、送货等具体操作标准。冷链管理不只要注重物流过程,还要保证数据的可追溯性。使用冷藏车送货,要能保证到货验收时,验收员可以直观地了解药品到货时的温度,在途温度能够即时显示、追溯,也可以得到完整、客观的在途温度记录。使在途温度的记录和追溯成为冷藏药品流通环节中的一环。
温控保温恒温冷库:对储藏物品的温度湿度有精确要求的冷库,包括恒温恒湿冷库。气调冷库:它既能调节库内的温度、湿度,又能控制库内的氧气、二氧化碳等气体的含量,使库内果蔬处于休眠状态,出库后仍保持原有品质。所谓气调保鲜就是通过气体调节方法,达到保鲜的效果。气体调节就是将空气中的氧气浓度由21%降到3%~5%,即保鲜库是在高温冷库的基础上,加上一套气调系统,利用温度和控制氧含量两个方面的共同作用,以达到**果蔬采后呼吸状态。冷链仓储冷链仓储一般用于生鲜农产品类,通过仓库对商品与物品的储存与保管。是产品生产、流通过程中因订单前置或市场预测前置而使产品、物品暂时存放。它是集中反映工厂物资活动状况的综合场所,是连接生产、供应、销售的中转站,对促进生产的提高效率起着重要的辅助作用。 中外医药冷链物流发展存在的差异有哪些呢?
疫苗工业化的生产周期特点决定了某类制品在一定期间会出现配送需求集中的情况。业务的波动性会导致运仓、运、配资源相对不足;加强应急的配送能力:出现政策性调运物资或由于突发的公共卫生事件需要紧急调运应急物资时,要临时协调具备承运资质的运力,并且时效性要求往往高于正常的业务订单。需要物流企业应具备应急配送能力和相应的资质。生产企业远期物流需求对物流的长期需求更多的是从立足产业发展的角度考虑,加强基础设施建设,建立全国性物流网络,提升信息交互能力,升级质量预警机制等。整合冷链运输节点:冷链物流服务商在区域仓储仓位的准备、进仓、区域配送准备等几个环节应依托信息流基础进行前置作业调度,减少产品在物流各节点等候的时间;根据业务需求加强物流建设:服务商在部分区域应参考未来3-5年冷链业务发展的趋势进行物流基础设施的规划和建设;根据区域配送实际需求合理配置、组织运力满足需方更高的时效性要求。完善与需方的物流信息网络:在当前冷链信息技术能够达到事后可溯源的基础上,应逐步实现冷链仓、配等各节点资源的过程中可管理、可协同的实时透明化信息交互。在业界看来,集中监管和配送是发展趋势,仓储+配送一体化的物流模式是比较节省成本、集约化的一种方式。北京冷链药品物流配送
医药冷链物流成本存在差异是什么?江苏普通药品物流价格
国外医药企业市场集中度高,相关管理体系完善健全。以美国为例,美国的医药冷链物流,通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽,医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心,再进行**终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式,充分利用规模效应,避免了市场中多而杂的小额订单,市场集中度较高。同时,美国通常会通过无线冷链监控平台,实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。此外,美国所有州需严格按照FDA药品冷链物流的标准条例,要求医药产品必须储存在7℃以下(包含7℃),克服了美国所有州监管脱节、责任界定困难。日本医药冷链物流服务区域集中性也较强,大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商,因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。并且,日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度,区域型的低温药品不允许进行全国范围的运营,因此日本几乎很少进口医药品,整个医药冷链物流市场的安全指数高。 江苏普通药品物流价格
上海丰鸟冷链物流有限公司是一家服务型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务,是一家有限责任公司企业。公司业务涵盖全国医药冷链物流,全国药品冷链运输,全国样本运输,全国细胞运输,价格合理,品质有保证,深受广大客户的欢迎。丰鸟医药冷链供应将以真诚的服务、创新的理念、***的产品,为彼此赢得全新的未来!