中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独的新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。中博瑞康的大体系细胞浓缩系统详解,可以了解一下。干细胞大体积浓缩设备哪家公司好
中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品,并广泛应用于干细胞、免疫细胞、基因治疗、科研用病毒生产、单抗生产等行业的细胞制备环节。现有自研产品与国外优异的细胞制备设备拥有可媲美的性能和质量,不仅满足客户定制化需求,同时也降低了用户的使用成本与时间成本,支撑高质量、高速度、高灵活、低成本的新兴药物的开发和申报上市。天津全封闭细胞浓缩设备国产品牌中博瑞康大体系细胞浓缩系统常见型号有哪些?
大体系细胞浓缩系统,通过多速连续流分离原理,对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。连续封闭系统,污染少,杜绝细胞在空气中暴露,质量稳定,工艺可线性放大;提高细胞活率,减少细胞在设备中的时间;操作简便,一人即可操作。广泛应用于临床样品的制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域,免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。和常规离心机相比,大旋风在细胞洗涤浓缩后,细胞回收率、活率损失数据相近,对增殖影响和杀伤功能影响一致;连续封闭,减小了多次开放操作的污染风险;浓缩效率提升3倍;操作简便,一人即可操作。
中博瑞康细胞与基因治疗全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展,可以提供覆盖细胞与基因治疗生产全过程的设备和工艺,并不断推出新的应用和解决方案,包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材,可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化,同时满足GMP新规和新药申请数据追溯要求,并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录,从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性,避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。大体系细胞浓缩系统故障解决方法,有人知道吗?
干细胞是一种可以自我更新以及分化的细胞,具有独特的自我复制能力和再生发育成各类组织器官的潜能,这一特性使其成为潜在用于医学治疗的重要工具。干细胞除了直接再生器官或者组织的作用外,还可以分泌多种细胞因子或进行免疫调节,重建微环境以促进受损组织的修复;2006年,日本科学家通过将转录因子(transcriptionfactor)转入小鼠成纤维细胞,成功地完成体细胞的重编程而得到了一种类似ESC的细胞,即诱导多功能干细胞(inducedpluripotentstemcell,iPSC)。什么是大体系细胞浓缩系统?大体系细胞浓缩设备销售厂家
大体系细胞浓缩系统日常怎么维护?干细胞大体积浓缩设备哪家公司好
大体系细胞浓缩系统是一款适用于工业生产规模的细胞浓缩仪器,使用连续流细胞分享技术配合一次性耗材,对2L-20L大体系培养细胞进行全封闭、自动化、快速高效的浓缩。由蠕动泵、电磁阀、管路压力探测器、离心机、空气探测器、管路成分探测器、电子秤、显示屏等关键零元器件组成。整个细胞液的浓缩过程完全自动化,只需操作者启动大体积浓缩机和安装耗材(一次性使用产品)并通过触摸显示屏执行相应程序,细胞液处理的全流程即可全自动化完成,大体积浓缩机工作状态信息将通过屏幕显示。全部操作单人即可完成,浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好。干细胞大体积浓缩设备哪家公司好
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