宁夏体球囊说明书

早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛，促进恢复，对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术，其分为单侧穿刺和双侧穿刺，已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道，使用球囊恢复骨折椎体形态，然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的，逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点，较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。宁夏体球囊说明书

球囊扩张椎体后凸成形术‚通过经皮穿刺将两枚可扩张球囊置入伤椎内‚扩张球囊抬开终板‚将骨折复位‚并向椎体内注入骨水泥锚固骨折‚使得脊柱正常力线和力学强度得以恢复‚同时术中可对组织进行活检‚明确疾病的病理学诊断‚而且骨水泥渗漏等并发症发生率低。实践证明这一技术能够微创地达到复位固定骨折‚迅速止痛和改善功能的目的‚在老年骨质疏松性脊柱骨折的诊治上取得了满意的近期疗效。老年骨质疏松性脊柱爆裂型骨折被视为球囊扩张椎体后凸成形术的禁忌证。西藏体球囊成形术医保椎体球囊回缩性号，使用后可以从工作通道轻松撤回。

三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明，椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当，但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露，更值得临床推广应用。ＰＫＰ的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状，而且可以通过扩张球囊，不同程度恢复椎体高度，使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度，增加压缩椎体负荷。在诊治方法上，双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张，将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体，同时协调加压扩张；双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张，将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体，加压扩张完成后，再扩张另一侧；跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。

椎体球囊后凸成形术能够有效缓解椎体压缩性骨折患者的疼痛，提高生活质量。过去针对这种骨折往往采取保守诊治，虽然短期内确实能缓解患者疼痛，但是经过保守诊治的患者仍有约40%在1年后感到疼痛。同时，由于发生骨折的多为高龄老人，长期卧床的保守诊治容易引起坠积性肺炎、下肢深静脉血栓等其他严重并发症。椎体成形术，通过在椎体内注入骨水泥材料，达到增强塌陷的椎体生物强度的目的。球囊扩张后凸成形术在注入骨水泥前，通过球囊扩张撑开塌陷的椎体，从而达到恢复椎体高度的目的。椎体球囊是PKP手术中不可或缺的重要产品，直接影响手术的成败。

单球囊与双球囊或多球囊ＰＫＰ相比，单球囊单侧穿刺ＰＫＰ技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路，目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布，但手术时间长、射线暴露多、费用高，同时双侧可能导致伤椎的过度强化，更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Ｍｅｔａ分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义，但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露，建议选择单侧入路。椎体球囊在头一次扩张时压力适当，保证椎体侧壁完整，球囊尽可能置于骨折椎体侧前方。四川体球囊成行手术

椎体球囊不能用于发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染的患者。宁夏体球囊说明书

骨矿密度(BMD)、椎体压缩强度和刚度均可以反映椎体骨质疏松的程度和椎体的生物力学性能，BMD可为临床上诊断骨质疏松性骨病提供帮助；应用EDTA-Na2脱钙法可在较短时间内建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型；PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥即可有效恢复骨质疏松性压缩骨折椎体的生物力学性能，又能减少骨水泥的渗漏；PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥可以部分恢复压缩椎体的高度，其与高比例灌注组无明显差别；宁夏体球囊说明书

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