广东球囊生产企业

球囊-肾造瘘球囊的使用前的准备工作： 1.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。 2.将肾造瘘球囊扩张导管中的空气排出。 1）将球囊保护套留在球囊部位。 2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。 3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。 4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。 5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。 6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。 7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。 3.拔除支撑杆和球囊保护套。 4.将工作鞘沿球囊端套入肾造瘘球囊扩张导管的导管位置，工作鞘斜面端朝向球囊。球囊不适用于重度内痔或肛周静脉曲张出血期的患者。广东球囊生产企业

输尿管镜直视下球囊扩张术是诊疗继发性输尿管狭窄的有效方式，具有创伤小、并发症少 的特点，在筛选患者时，应挑选狭窄段较短的患者，而对于长段狭窄，手术的失败率较高。在手术过程中，适当缩短扩张时间，增加扩张次数，相较于长时间的单次扩张，可提高诊疗有效率。 球囊扩张作为内镜下诊疗贲门失弛缓症的首当其冲疗法，已被普遍应用于临床，目前已被普遍认可是较有效的诊疗贲门失弛缓症的非手术的诊疗方法。对于扩张所需球囊的直径及压力目前尚无统一标准，球囊扩张的近期疗效较为肯定，有研究表明年龄及性别是影响远期疗效的因素，青年患者较老年患者组织修复能力较强，男性比女性LES收缩力强。内镜下球囊扩张术是相对安全的且起效较快的诊疗方法。什么是球囊参数球囊-取石球囊具有不会出现器械与结石共同嵌顿的可能性。

球囊-取石球囊具有前端软头，有一定弧度的设计特点，在成角明显病变的内镜直视下进行试探性插入过程中更方便快捷且不易导致穿孔，本研究中无一病例出现穿孔并发症。取石球囊的另一个作用是可以测量肠道tumor狭窄段的长度，在一部分插入成功但又不明确是否位于腔内时，可根据球囊腔内液体的性状或使用注射器轻抽，若为粪水则可判断球囊远端位于肠腔内，可较好提高安全性。在非X线 进行内镜下结直肠支架置入术的操作中，虽然可以通过术前腹部CT影像资料了解结直肠cancer肿的部位和梗阻程度，并评估狭窄段长度，但可能因肠道扭曲或腔外压迫等因素导致所测狭窄段长度与实际有所偏差，并影响支架尺寸的选择。因此，在内镜操作中，通过观察辅助器械取石球囊充盈及放气前后，镜身外取石球囊导管两者之间的距离，并结合腹部CT影像资料，则能更准确得出结直肠tumor狭窄段长度，以便选择长度合适的结直肠支架，进而提高了在非X线 下结直肠支架置入的成功率，此办法可以弥补在非X线 无法进行造影明确tumor狭窄长度这一不足之处。

球囊使用注意事项： 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损，严禁使用。 6.如果产品超过有效期，严禁使用。 7.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。警告：只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染，进而导致病人受到被传染或交叉被传染，包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊-肾造瘘球囊手术中如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。

球囊扩张术在临床上已较多用于诊疗输尿管狭窄。球囊扩张术有逆行和顺行两种插管方法，对于一些重度肾盂积水伴被传染症状，需先行肾造瘘，缓解肾盂积水，控制被传染，再采用顺行球囊扩张术诊疗狭窄段，相对于逆行法，该法术后创伤大，发生出血、肾周脓肿、尿漏等并发症的风险高，因此临床大多首当其冲经尿道逆行扩张术，以避免对肾实质的进一步损伤，且术后并发症少。球囊扩张术诊疗US时，是利用球囊使输尿管壁均匀受力的特点，使狭窄部位的瘢痕组织断裂，扩大输尿管内径，从而使其尿道再通，同时缓解肾盂积水，因此在手术过程中扩张需彻底，我们认为扩张的球囊直径应在F15-18，扩张压力需达到20个大气压才能达到彻底扩张的目的，扩张后输尿管镜直视下的狭窄处应能看到放射状裂开到输尿管肌层的瘢痕且可见脂肪组织，显示为扩张状态良好。不能用在门静脉高压所致食道、胃底重度静脉曲张出血期的患者身上。山东国内球囊

球囊具有弹性软头设计，可顺畅进入靶位，对组织损伤少。广东球囊生产企业

内镜下微创技术是诊疗良性输尿管狭窄的首当其冲方法。婴幼儿ＵＰＪ狭窄行内镜下球囊扩张术，取得了较好疗效。输尿管狭窄继发尿液引流不畅，易引起被传染、结石复发、肾积水加重，甚至肾脏功能减退，输尿管狭窄与结石的存在互为因果，须同时积极处理。经皮肾镜超声气压弹道联合球囊扩张是诊疗复发性肾结石合并输尿管上段狭窄安全有效的方法。出输尿管球囊扩张联合内镜是诊疗输尿管狭窄伴上尿路结石安全有效的方法，可以很好的降低患者二次手术的需要。广东球囊生产企业

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