河北体球囊说明书

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折效果优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术，但前者手术时间较长，术中出血多，且骨水泥用量较大。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术和经皮椎体成形术通过对后凸椎体做球囊扩张，灌注骨水泥，可有效复位骨折椎体，矫正后凸，稳定骨折，促进椎体力学恢复，缓解疼痛，预防进展性脊柱塌陷发生。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术虽能够使骨水泥均匀分布，但是手术时间相对较长，且术中需要经多次X线照射，骨水泥渗漏发生概率更大。单侧经球囊扩张椎体后凸成形术会造成骨水泥不能均匀性分布，术后容易发生伤椎两侧不对称，但发生骨水泥渗漏风险小。椎体压缩75%以内且后壁完整、未合并神经损伤的骨质疏松性椎体压缩骨折，在全身状态允许下可做经球囊扩张椎体后凸成形术。同时研究显示，单侧手术与双侧手术的止痛效果相当，但椎体前缘高度恢复效果上双侧更明显；单、双侧手术均可改善伤椎刚度与强度，且椎体高度相当。椎体球囊不能用于有椎弓根骨折、脊髓神经压迫的患者。河北体球囊说明书

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致，原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者，对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述，经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切，不增加手术创伤，操作较为简便，能提高伤椎高度恢复效果，增加骨水泥注入量，提升椎体的强度和刚性，促进疼痛缓解及腰部功能恢复，值得推广使用。江苏体球囊品牌椎体球囊可有效减少骨水泥渗漏风险，降低手术诊治的并发症。

PVP和PKP的穿刺途径要根据病变的部位和局部椎体具体情况进行穿刺入路的选择。穿刺进针的入路主要是依据病椎的具体的部位，在临床诊治通常有四种：①前外侧入路②后外侧入路③经椎弓根入路④经椎弓根旁入路。BarrJD等认为，前外侧入路此入路多应用颈椎区穿刺。胸椎椎体与腰椎椎体相比较，椎体较小，椎弓根细。而且胸椎椎体和椎弓根至上而下是逐渐增大，即有关节突的关节面还有与肋骨形成的关节面，胸椎穿刺可有经椎弓根或椎弓根旁人路选择。腰椎椎体及椎弓根比颈椎及胸椎椎体椎弓根明显粗大，多用经后外侧入路或经椎弓根入路。

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法，可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中，球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀，其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行，存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为：设定椎体内一个参考点，假设其周围的结构、密度均匀，那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同，如果球囊在此参考点上进行球囊扩张，球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同，势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀，如果给它一个人为的阻力，造成球囊两侧阻力差，球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计，在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力，使球囊两侧阻力不平衡（球囊扩张初始一侧阻力为骨性，而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和），球囊就会沿阻力小的一侧扩张，达到了定向扩张的目的，解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊是PKP手术中不可或缺的重要产品，直接影响手术的成败。

低压力单球囊单侧ＰＫＰ诊治多椎体ＯＶＣＦ的优点球囊压力过大可导致椎体皮质破裂，注射骨水泥时易引发骨水泥渗漏。另外，球囊压力过大，注入椎体的骨水泥相应增多，骨水泥注射量往往与渗漏率呈正相关，渗漏的可能性将增加。球囊压力过大，注入的骨水泥增多，伤椎经骨水泥强化后，将导致伤椎刚度和弹性模量增加，使相邻椎体所承载的负荷也随之增加，结果只会导致相邻椎体压缩骨折。在球囊压力不超过２２０Ｐｓｉ的前提下，尽可能扩张球囊但不超过椎体上下终板及椎体前后缘，不只手术安全，而且疗效满意。椎体球囊扩张将疏松骨组织向周围挤压，形成一个相对空腔，给骨水泥注入提供了空间。江苏体球囊品牌

椎体成形球囊扩张导管在诊治骨质疏松性椎体压缩骨折中的优势逐渐凸显。河北体球囊说明书

局麻下经皮球囊扩张椎体成形术在进行椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因，可明显缓解球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中伤椎局部及周围的疼痛。采用局部麻醉进行球囊扩张椎体成形术可通过询问患者的感觉，观察患者的肢体自主运动，及时调整穿刺进针方向和深浅，从而尽可能避免了该手术的穿刺相关并发症。在应用该项技术的过程中，在原有软组织和骨面浸麻醉的基础上，在椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因，进一步减轻了患者球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中因椎体撑开、高度恢复引起的伤椎局部及周围的疼痛和不适感，保证了患者在基本无痛状态下接受手术。河北体球囊说明书

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