南京食品行业洁净管道厂家

GMP洁净管道设计原则：管道的清洗要求。对于制药行业，必须要定期的对接触药品的管道和设备进行清洗。CIP是在线清洗的意思，就是在不拆任何生产设备的情况下，对设备进行消毒及清洗。在线清洗的整个过程是自动化的，如果想要实现这个过程，就要做到下面这几方面：（1）所需要清洗的管道或设备都要有抗腐蚀的功能；（2）在对工厂进行设计的时候，要考虑到所有需要清洗的设备，是否会经常的同时被清洗，同时还要保证好清洗要具有一定流速，这样才能保证清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用阀门。通常清洗管道和设备的清洗液都是用强碱强酸的，比如说磷酸、氢氧化钠、硝酸等，而且一般清洗液的温度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很强的耐腐蚀性。洁净管道的连接方式较好是焊接。南京食品行业洁净管道厂家

洁净管道连接密封部件选择：垫片作为洁净管道的重要连接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM与硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、与流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境，因此被更多地用于温度较低的系统，而在高温系统，尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片，而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时，尤其要注意这个问题。如果别无选择的话，一定要特别注意使用时间。根据经验，EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。杭州PPH洁净管道大概多少钱对于洁净管道的材质，GMP对此有着非常严格的要求。

洁净管道施工准备注意事项：人员准备方面，要预先对具有资质的施工人员进行施工培训，明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范，特别是卫生级配管方面的清洁和GMP的相关要求和规定，完成技术交底，双方确认签字后保存交底记录。材料准备方面，卫生配管材料进入现场需有材料质量合格证书，并应提供妥善的保管场所。在保管中，应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上，若置于地面上，地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时，材料保管范围内，不得带入碳钢材料，并应保持清洁。

GMP洁净管道是通过了GMP认证的，如果企业想通过GMP验证，那么硬件的环境就是一个基础，其硬件工程的建设都要投入大量资金，而且在专业技术方面也要很强，但是我国企业在建设GMP工程时，虽然进行了认真的调研和精心的策划，但是却是忽略了施工所出现的问题，这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题：对GMP要求和医药生产必须熟悉，同时还要在设计方面有着丰富的经验；要由熟悉GMP系统和医药生产的技术人员对施工的现场进行监督；要对所需材料进行严格把关，同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中，GMP验证是很重要的，其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统，还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行，如若不然，那么所做出的产品也就不能合格。洁净管道的特点是易清洗和易消毒。

洁净管道施工准备注意事项：机具准备方面，施工机械、工具在使用前需进行检查，并彻底清洗，表面不得有油污与其他脏物。同时，待用材料非到用时不得拆封与去除标识。特别注意的是，焊接气与保护气的纯度满足较小纯度为99.999％以上，如果气源达不到要求，要进行二次过滤。作业环境准备方面，施工场地应彻底清扫干净，并铺设无尘的橡胶板或纸板。在作业期间每日应清理废旧料并用吸尘机或湿净拖畚清洁1～2次；在进行卫生级配管作业时不得进行非不锈钢作业，同时严禁将碳钢材料与附有油脂类的工具带入现场；进入现场，必须穿戴清洁工作服、胶鞋与软质帽子。在洁净管道中，管道的连接方式十分重要。南通耐高压洁净管道供应

GMP洁净管道设计需考虑表面的光洁度。南京食品行业洁净管道厂家

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。南京食品行业洁净管道厂家

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