海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较,不得更浓(0.0125%)硫酸盐与对照液比较,不得更浓(0.020%)可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分应为9.0%~11.0%,无水物,含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***(供注射用)每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)贮藏密封,阴凉干燥处保存 供注射用海藻糖(无菌)结构式!山东医用海藻糖规格
AVT为您带来医美级海藻糖—Hipo-M现货,这款海藻糖分子量小,易于被皮肤吸收,进入细胞内发挥其独特的水替代应激因子作用和保护细胞膜的功能,提高细胞的抗干燥、抗冷冻能力,从而提高皮肤适应环境能力。无水海藻糖可以应用于如护肤霜等中作为磷脂以及酶的脱水剂。水中溶解度(g/100ml)每100毫升水中的溶解克数:68.9g/20℃。优异的保水性、吸湿性,在严重脱水时,可代替细胞中水分的作用。透明质酸与海藻糖联合应用,互补增效,兼具生物保鲜和智能保湿作用,可始终保持组织、皮肤及化妆品的新鲜。艾伟拓,不忘初心,坚持始终,专注为**注射剂领域提供支持与服务。黑龙江注射用药用辅料海藻糖现货供注射用海藻糖就找AVT艾伟拓!
海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(无菌)产品名:海藻糖(供注射用)(无菌)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-S英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量测定:99.3% CAS号:6138-23-4EINECS 登录号:202-739-6备 案登记。DMF号:034401生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出无菌:符合规定微生物限度:无菌细菌内***:<0.1IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。
生物级海藻糖的应用优势作为一种天然的糖类,海藻糖不仅以游离糖形式存在,而且还作为各种糖脂的组成部分。外源性海藻糖是对内源性海藻糖的补充,新的研究表明,外源性的海藻糖同样具有对生物体和生物大分子的良好的非特异性的保护作用。生物级海藻糖—蛋白保护海藻糖用于***蛋白的冷冻防护,特别用于注射用的蛋白给药。防止蛋白质变性、保持各种蛋白质及多肽类活性成分的功效:对于一些无法常温与长时间保持活性的生化物质的活性有良好的保持作用。生物级海藻糖—良好的保湿作用海藻糖的保水性、吸湿性,在严重脱水时,可代替细胞中水分的作用。透明质酸与海藻糖联合应用,互补增效,兼具生物保鲜和智能保湿作用,可始终保持组织的新鲜。生物级海藻糖—细胞保护海藻糖分子量小,进入细胞内发挥其独特的水替代应激因子作用和保护细胞膜的功能,提高细胞的抗干燥、抗冷冻能力。生物级海藻糖其他与药学相关的用途包括用作诊断化验试纸;脂质体冻融和冻干时的稳定剂;血细胞等的稳定剂。海藻糖也可用于局部用制剂中。AVT推出的生物级海藻糖Hipo-I—现货在售,感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询!供注射用海藻糖就找艾伟拓。
海藻糖的基本性质
海藻糖是是一种稳定的非还原性双糖,由两分子葡萄糖以一个α,α,1,1-糖苷键构成。海藻糖**初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在,尤其在***、水藻、苔藓和无脊椎动物中含量较高。海藻糖是白色晶体,一分子海藻糖含有两分子结晶水,能溶于水、冰醋酸和热乙醇,不溶于**、**。当加热至130℃时,海藻糖失去结晶水变成无水晶体。
海藻糖对生物体具有神奇的保护作用:其在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣条件下能在细胞表面形成一层独特的保护膜,有效的保护了细胞、蛋白质分子等不变性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类则不具备这一功能,因此海藻糖在科学界还有个别名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性质,你掌握了没?
艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。 海藻糖供注射级无菌现货。重庆注射用药用辅料海藻糖市场价格
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海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国jia药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内**),因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。
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