自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌传递窗应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起，VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广，其应用普及率持续攀升。截至目前，据估算，已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系，并通过了新版GMP的严格审核，彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。VHP传递窗的密封性能优异，有效防止了外部污染物的侵入。北京原装VHP传递窗工作原理
VHP灭菌传递舱的明显特性涵盖了四大重点环节：高效除湿、各方面的灭菌、彻底除残留与智能维护。首先，在除湿阶段，该传递舱利用先进的除湿技术，促使隔离器内部空气循环通过精密的除湿装置，明显降低相对湿度，为后续的VHP灭菌过程创造比较好环境，从而有效提升灭菌效率。进入灭菌环节，系统精确控制过氧化氢蒸汽的输入，确保隔离器内维持预定的VHP浓度，至少达到700PPM，并持续灭菌时间超过30分钟，确保灭菌效果各方面的而彻底。随后，除残留阶段启动，自动停止过氧化氢气体的输入，并切换至除残留系统。在此阶段，隔离器内的过氧化氢气体被引导通过高效的催化分解装置，迅速降低其浓度至10PPM以下，进而通过强化通风处理，终将残留浓度控制在1PPM以内，确保物料的安全与纯净。完成上述步骤后，系统进入智能维护模式，自动切换至洁净维持状态。此模式下，系统根据预设的工作风速和舱内正压要求，灵活调节送风量、回风量及新风量，持续保持舱内的高洁净度与正压环境。同时，系统还具备在线监测功能，实时检测工作区的洁净度水平，并允许用户手动启动浮游菌采样，以便进行更为细致的微生物检测。重庆VHP传递窗价格查询我们通过不断改进，提高了VHP传递窗的性能和稳定性。
通风排残流程：在完成消毒灭菌处理后，我们实施专门的通风排残步骤，以确保传递窗内部的过氧化氢气体浓度得到有效降低，直至其浓度降至1ppm以下，从而确保操作环境的安全与卫生。产品重点特征解析：材质与耐用性：整体采用SUS304不锈钢材质，不仅保证了结构的坚固与耐用，还易于清洁，满足了高频次使用的需求。双扉门设计：VHP传递窗采用独特的双扉门结构，实现充气密封并带有互锁机制，确保两侧的门不会同时打开，很大的提高了安全性。高效过滤系统：进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格过滤，有效防止物料受到任何形式的污染。智能监控功能：配备先进的监控系统，能够实时监控内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数，确保操作环境的稳定性。灯光提示系统：为了方便操作人员的工作与监控，产品配备了灯光提示功能，可以直观地展示各工作过程的进展。西门子PLC自控系统：采用西门子PLC自控系统，确保VHP传递窗的各个工作环节都能稳定、可靠地运行。实时打印记录：产品还具备实时打印功能，能够详细记录各工作过程中的关键参数，为后续的审查与分析提供便利。
传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准，一、物料流动管理原则：物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则，确保通过专设的物料通道进出，避免交叉污染。二、物料进入流程：原辅料的进入：由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理：内包材料首先在其外部暂存间去除外包装，随后通过特用传递窗送入内包间，期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范：严格执行“一开一闭”原则：在传递物料时，传递窗的内外门不得同时开启，以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料，随即关闭外门；再开启内门将物料取出，随后关闭内门，如此循环往复。四、物料出洁净区流程：物料需先运送至指定的物料中间站，再按照与进入时相反的程序，通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出：所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间，再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理：极易造成污染的物料及废弃物，应通过特用的传递窗直接运往非洁净区，以减少对洁净区的潜在威胁。VHP传递窗在无菌操作中的应用，为实验结果的准确性提供了保障。
魁利创新推出的汽化过氧化氢无菌传递窗，无菌传递技术的全新里程碑。该设备巧妙融合了汽化过氧化氢的高效灭菌技术，彻底颠覆了传统紫外消毒模式，对传递窗内部所有接触面实施无死角灭菌处理。其内置的先进系统，不仅确保了无菌环境的严密性，还极大地提升了工作效率与安全性。【重点优势】高效灭菌技术：采用汽化过氧化氢作为灭菌介质，各方面的覆盖并深入清洁传递窗内每一细微角落，实现高效、快速的灭菌效果。双重气闸保护：独特的双扉门设计及高效过滤器层流保护机制，在开门瞬间形成稳固气闸，有效隔绝外界污染，预防交叉。智能控制系统：搭载西门子可编程控制器（PLC），通过触摸式显示屏呈现直观易用的操作界面，实现精确的程序控制与自动化管理。安全互锁机制：双门电磁互锁系统确保两侧门无法同时开启，进一步强化了安全性能与无菌环境的稳定性。多功能监测与记录：实时监测并显示温度、湿度、压力及过氧化氢浓度等关键参数，同时支持数据储存与USB导出功能，便于追溯与分析。垂直气流优化：设计有垂直气流保护系统，优化气流路径，确保灭菌效果均一且高效。高效过滤系统：进出气流均经过H14级高效过滤器处理，有效拦截微粒与微生物，保障物料传输过程中的纯净。魁利VHP传递窗采用不锈钢材质制作。无锡防护VHP传递窗哪里有
VHP传递窗配置双层门，双层门互锁，防止交叉污染。北京原装VHP传递窗工作原理
VHP传递窗的技术规格与安装标准需严格遵循当前GMP（良好生产规范）的所有要求，确保生产环境的比较高标准。具体而言，系统及其各组件需各方面的符合药品生产环境的严苛条件，从设计、制造、应用至安装的全过程，均需紧密贴合药品生产工艺及质量管理的具体需求，同时确保设备规格与生产规模、批次量或整体产能相协调。直接与药物或特定工艺介质接触的材料，必须选用无毒、抗腐蚀、不易剥落且不会与接触物质发生化学反应或吸附的材质，以保障产品的纯净与安全。设备的外观与结构设计追求简洁流畅，确保表面平整无死角，便于全面清洗，杜绝清洁盲区。对于配备的仪器、仪表等设备，其适用范围、精确度需精细匹配生产及质量控制的具体需求，并附带合格证明或由检定机构出具的检定标识，以确保数据的准确无误。系统内及设备上那些需频繁更换、调整或拆卸的部件，其设计应着眼于操作的快捷性、便捷性与可靠性，以提升生产效率并减少停机时间。同时，与辅助设备之间的连接结构应采用标准化设计，优先考虑快装结构，确保连接过程既简便又稳固可靠。VHP传递窗系统需内置多重安全机制，确保操作过程中的人员安全与系统稳定运行。北京原装VHP传递窗工作原理
