VHP传递窗的技术规格与安装标准需严格遵循当前GMP(良好生产规范)的所有要求,确保生产环境的比较高标准。具体而言,系统及其各组件需各方面的符合药品生产环境的严苛条件,从设计、制造、应用至安装的全过程,均需紧密贴合药品生产工艺及质量管理的具体需求,同时确保设备规格与生产规模、批次量或整体产能相协调。直接与药物或特定工艺介质接触的材料,必须选用无毒、抗腐蚀、不易剥落且不会与接触物质发生化学反应或吸附的材质,以保障产品的纯净与安全。设备的外观与结构设计追求简洁流畅,确保表面平整无死角,便于全面清洗,杜绝清洁盲区。对于配备的仪器、仪表等设备,其适用范围、精确度需精细匹配生产及质量控制的具体需求,并附带合格证明或由检定机构出具的检定标识,以确保数据的准确无误。系统内及设备上那些需频繁更换、调整或拆卸的部件,其设计应着眼于操作的快捷性、便捷性与可靠性,以提升生产效率并减少停机时间。同时,与辅助设备之间的连接结构应采用标准化设计,优先考虑快装结构,确保连接过程既简便又稳固可靠。VHP传递窗系统需内置多重安全机制,确保操作过程中的人员安全与系统稳定运行。通过VHP传递窗,医院实现了严格的污染控制,保障了患者和医护人员的安全。嘉兴VHP传递窗
自2010版GMP(良好生产规范)实施以来,制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升,明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品,业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下,VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗应运而生,填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势,迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物,确保灭菌效果,而且在整个过程中不产生有害残留物,完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外,VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换,提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起,VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广,其应用普及率持续攀升。截至目前,据估算,已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系,并通过了新版GMP的严格审核,彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。嘉兴VHP传递窗VHP传递窗配置双层门,双门互锁。
VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌技术,正日益受到青睐。该技术通过精确控制过氧化氢的汽化过程,利用其强大的氧化还原能力,有效杀灭包括病菌与病毒在内的多种微生物,明显提升医疗设备的消毒效率,同时精心维护室内环境的纯净度。VHP传递窗以其飞跃的密封性能著称,能够严密隔绝室内外空气的直接交换,既防止了室内洁净空气的外泄,又阻断了外界污染物的侵入,为医疗环境构筑起一道坚实的防护屏障。关于过氧化氢残留的处理,其管理至关重要。因为残留量不仅直接关联到灭菌效果的评估,还关乎到人员安全与健康。为确保安全标准,通常需要将VHP传递窗处理后的过氧化氢残留量严格控制在100ppm以下,以避免对人体造成潜在危害。为了实现这一目标,业界普遍采用先进的检测手段来监测过氧化氢残留量,主要包括柱层析法和色谱法。这两种方法均依赖精密的仪器设备,能够高精度地定量分析残留物,确保灭菌过程既有效又安全。通过科学严谨的残留检测流程,VHP传递窗在提升医疗消毒水平的同时,也为患者和医护人员营造了一个更加安全、健康的医疗环境。
VHP传递窗介绍:汽化过氧化氢(VP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进功细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗气密闭空间灭菌的Z用设备。VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。VHP传递窗可安装在房间隔墙上,用于物料传递。
VHP过氧化氢传递窗巧妙地利用了过氧化氢等离子体在常温气体状态下的强大杀菌能力,相较于液态和汽态,其杀灭孢子能力更为突出。通过产生游离的H2O2﹢和H2O2﹣,这些离子能够直接攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏其键连接,从而实现彻底的灭菌效果。为了确保灭菌介质的均匀分布,该传递窗配备了专门的灭菌介质给予系统,使过氧化氢等离子体能够均匀分布,达到理想的灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗(或称为VHP灭菌传递舱)在产品设计上拥有诸多明显优点。首先,它采用了进口的充气式高密度密封条,确保了飞跃的密封性能,有效防止了灭菌过程中的泄漏。其次,门框与门页之间的连接气管被巧妙地内置,这不仅使整体外观更加整洁,也极大降低了清洁的难度。此外,增加的互锁功能避免了误操作,进一步保障了操作的安全性和灭菌效果。为了防止灭菌过程中可能产生的污染对HVAC系统造成影响,VHP过氧化氢传递窗还特别配备了专门的通风排污单元。这一设计确保了灭菌过程中的废气得到有效排放,不会对外部环境造成污染。,门页四角的同心圆设计使得气密性更易于伸缩,且无应力,进一步增强了气密效果,保证了灭菌过程的可靠性。VHP传递窗在消毒灭菌处理完成后需将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。嘉兴VHP传递窗
魁利VHP传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。嘉兴VHP传递窗
VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌解决方案,正日益受到青睐。该技术凭借过氧化氢独特的氧化还原能力,能够各方面的而彻底地杀灭各类微生物,包括病菌与病毒,明显提升医疗设备的无菌处理水平。然而,确保灭菌后过氧化氢残留量处于安全阈值以下,是保障后续使用安全及避免潜在健康风险的关键。针对过氧化氢残留量的精确测定,当前业界普遍采用柱层析法与色谱法,这两种方法均依赖于精密仪器,能够准确测量并监控残留量,确保其在严格规定的100ppm以下,从而维护医疗环境的纯净与安全。魁利公司凭借其创新技术,推出了自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,该设备采用集成式汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内所有暴露表面实施无死角灭菌,彻底颠覆了传统紫外消毒的局限性。其内置的高效过滤器与层流保护系统,在双扉门开启时自动形成气闸效应,有效隔绝外界污染,防止交叉***,为无菌传递提供了双重保障。VHP无菌传递窗的智能化设计同样令人瞩目,它集成了西门子可编程控制器(PLC)进行精细的程序控制,搭配触摸式显示屏,实现人性化操作界面,让操作更加直观便捷。嘉兴VHP传递窗