下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对:指标分析:(1)国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异,因测试方法不同,关键项目指标要求不可简单根据数据对比。(2)GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中,关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及,美国和欧盟标准均有不得透过的要求。(3)除关键指标要求,在使用过程中的物理安全方面,NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外,还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求,并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力,对撕破、顶破等未做要求,在使用中存在一定的风险。(4)在服用舒适度相关要求方面,中美欧标准侧重点各有不同,中国标准对透湿性有要求,美国标准则关注保暖性能要求。(5)美**护服标准ANSI/AAMIPB70:12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中,规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。一般由聚乙烯材料制成,单层或双层;透气、透湿,能够阻隔微细粉尘和液体穿透。北京定制一次性防护服公司
GB/T191-2000包装储运图示标志GB/T纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T4744-1997纺织织物抗渗水性测定静水压测定GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB/T5455-1997纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T12703-1991纺织品静电测试方法GB/T12704-1991织物透湿量测定方法透湿杯法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验3术语和定义下列术语和定义适用于本标准:沾水等级sprayrating表示织物表面抗湿性的程度。刺激irritation是不涉及免疫学机制的一次,多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症反应。***sterilization用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。消毒disinfection用物理或化学方法杀灭或***传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。断裂强力breakingforce在规定条件下进行的拉伸试验过程中,试样被拉断记录的比较大力。断裂伸长率elongationatbreak对应于断裂强力的伸长率。过滤效率filteringefficiency在规定条件下,护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。阻燃性能flameretardation护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。北京定制一次性防护服公司GB9082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。
医用防护服,初级防护服,医疗款防护服,胶条型防护服具有以下特点:产品采用胶带密合,很大程度地提高对粉尘,液体的防护功效。成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。成衣通过EN14126测试,适用于对细菌,血液,及微生物的防护应用。边缝结构:热熔胶带主要应用领域对低危害化学液体的轻度飞溅,喷淋,及有害干燥粉尘起保护作用;油漆喷涂作业(表层为不掉纤维层及防静电)洁净室环境应用(可能需要额外洁净处理)一般保洁,维修与维护作业;一般石棉控制场所(***,处理);核工业放射性颗粒物、粉尘防护;食品处理作业;电子加工,组装等;医药卫生;油类,树脂类的防护。上海锦勇安防设备有限公司致力于安全防护领域,主要经营产品有:重型防化服、全封闭防护服、应急防护服、核生化防护服、核辐射防护服、防护服、一次性防护服等;各式呼吸类产品,如:正压式空气呼吸器、携气式呼吸器、过滤式呼吸器、N95口罩、医用口罩等穿着一般应遵循裤腿——靴子——上衣——面罩——帽子——拉链——手套的次序。提高整个系统的密闭性,可以在开口处(如门襟、袖口、裤管口、面罩和防护服连帽接口)加贴胶带.为了增强手部的防护可以选择戴两层手套等等。
医用一次性防护服 Tyvek1422A
♦可防护多种液体和固体化学品,如石棉、玻璃纤维、铅粉尘和油漆气溶胶;
♦采用高密度聚乙烯材料,连体带帽款式设计,透气,透湿,能够阻隔微细粉尘和液体穿透,同时又能允许水汽透出;
♦杜邦防护服轻盈,坚韧,防止静电蓄积,带自粘Tyvek®拉链门襟,所有缝线处用胶条密封,消毒后独立包装;
♦符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,通过阻隔血液、粉尘,降低细菌、病菌向医护人员传播机率。
♦弹性面部开口,与呼吸器配合,自粘性下巴门襟
♦防护类型:III类,4/5/6型</a> 中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。
防护服的分类医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照使用寿命分:可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。按照用途分:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。GB19082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。本文讨论一次性防护服医用/非医用的区分。一次性防护服医用/非医用的区分方法利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服医用非医用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。北京定制一次性防护服公司
成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。北京定制一次性防护服公司
一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品,这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下:医用防护服按照使用寿命可分为:一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知,目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证,获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章:中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。北京定制一次性防护服公司
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