蒸汽灭菌器由控制系统、蒸汽发生器、蒸汽储存器、蒸汽传输管路、灭菌室以及排出管道等组成。其中,蒸汽发生器是蒸汽灭菌器的主要部件,能够产生高温高压的蒸汽环境。 蒸汽的压力和温度具有相互关系,随着压力的增加,温度也会随之升高。因此,提高蒸汽的压力可以同时增加其温度,具有更好的灭菌效果。通过高温高压的蒸汽环境,有效的灭杀病菌和微生物,达到了可靠、安全的消毒效果。灭菌的重要性。灭菌在所有领域的实验室中都至关重要。如果实验室没有严格的灭菌程序,则可能会导致样品和实验之间发生交叉污染,从而影响研究和结果。灭菌能够保护实验室研究的完整性,利用蒸汽设备,实现实验对象的无菌性。纯蒸汽发生器工作原理是什么?大型纯蒸汽发生器工厂
纯蒸汽分配系统。防止冷凝水聚集的设计:分配系统中冷凝水的聚集是纯蒸汽系统发生微生物污染的潜在风险之一,倘若纯蒸汽夹带着冷凝水,溶于冷凝水中的内毒就很可能被带入到末端产品中。纯蒸汽使用点的设计通常包括一个便于操作的隔断阀和具有导向性的疏水阀。使用点阀门的供应管道通常被设计成是从顶部主管道到冷凝水疏水阀的一个分支。阀的要求:球阀、隔膜阀和疏水阀是纯蒸汽系统中应用很多的几类阀门。卫生级球阀可大量使用于无菌气体系统,如纯蒸汽系统、无菌氮气系统、无菌压缩空气系统等,卫生级球阀的材质是SS316L,采用卫生级卡箍连接、三片式设计,便于维修和拆卸。需要注意的是,因球阀的结构原因,它被禁止使用在无菌流体工艺系统中,因为关闭时球阀中间的积水极易成为微生物的滋生地并发生系统微生物污染。采用PTFE/EPDM复合膜片设计的隔膜阀能耐受150℃以上高温,且能反复使用。因此带双膜片的隔膜阀也被大量应用于纯蒸汽等高温系统。热静力疏水阀是纯蒸汽系统的理想疏水阀,为保证纯蒸汽系统的安全性,该疏水阀为SS316L材质设计,卫生级卡箍连接。 大型纯蒸汽发生器工厂医疗器械清洗用纯蒸汽发生器厂家。
硕科环保纯蒸汽发生器所有零部件均选用304或316L不锈钢制成,产生的蒸馏水纯度高、无热原、*符合中国药典2000年版注射用水各项质量指标规定。是各种血液制品、针剂、大输液、生物制药等药品生产厂家及饮用蒸馏水生产厂的理想设备。纯蒸汽发生器的工作流程:原料水在一效预热器被工业蒸汽加热,进入以后二效预热器被凝结水继续加热;然后在进入蒸发器顶部经分水装置,均匀地分布进入蒸发列管,在蒸发列管内形成薄膜状的水流;这些水流因为薄所以很快被蒸发,产生二次蒸汽;未被蒸发的原料水被排到机外。被蒸发的原料水,现在是二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,经过汽水分离装置,作为纯蒸汽从纯蒸汽出口输出。工业蒸汽在蒸发器被原料水吸收热量后凝结成工业蒸汽凝结水作为预热器的加热源,预热原料水从预热器不凝结水排放出口排出机外。微量纯蒸汽被冷凝取样器收集,并经过与冷却水换热,冷却成为蒸馏水;经过电导率的在线检测,判断纯蒸汽是否合格。原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽,它经过三次分离作用:在进入蒸发器后,被蒸发的原料水(二次蒸汽)在蒸发器的下端180度折返,杂质在重力作用下,被分离到下部,这是第二次分离;被蒸发的原料水,即二次蒸汽。
纯蒸汽系统性能确认(PQ)。一般来说,制药用蒸汽系统的性能确认和纯化水、注射用水系统的三阶段法取样周期是一样的,但是仍有其特殊性。1、纯蒸汽系统的性能确认纯蒸汽系统的性能确认通常需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点进行取样,非关键的用点可以根据风险评估并有适当的理由时在该用点的下游用点进行取样。通常通过移动冷凝器把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量,可接受标准为药典对注射用水的质量要求。纯蒸汽的性能确认建议按照注射用水的“三阶段法”进行,但由于纯蒸汽系统的特殊性,也可以采用其他的确认周期。2、工艺蒸汽系统的性能确认一般来说,工艺蒸汽的冷凝液需满足饮用水的标准,采用TOC、电导率检测可以判断系统是否受到污染,这些标准可以在PQ期间建立,并在日常监测中进行评估。PQ周期同样可按照3个阶段进行。(1)第一阶段。一般来说只是收集系统质量的信息阶段。系统是否被污染的标准可以在第二阶段进行评估制订。如果用户已经确定了质量标准,可直接进入第二阶段。(2)第二阶段。这个PQ阶段取样次数不能少于3次。每次取样的时间间隔不能少于24h,但是不能超过7d。(3)第三阶段。为日常监测阶段,应该至少每月取样一次。纯蒸汽发生器为企业创造了良好的社会效益和经济效益。
纯蒸汽发生器维护保养及注意事项:1.在机器的运行过程中,应随时检查一效预热器疏水阀的排水效果,允许有10%左右的蒸汽泄漏,有助于不凝气的排出,否则影响传热,并视情况进行清洗或更换疏水阀。2.机器至高工作压力为,安全阀设定在,应定期提拉安全阀手柄以检查该阀的效果。3.机器的清洗,设备在长期运行后,如果生产能力下降或水质下降时,确信有污垢沉积在换热管表面时(重点是一效蒸发器与冷凝器),应考虑机器清洗,使之恢复正常状况。4.蒸汽与纯蒸汽管等是高温管道,外表应包复绝热材料防止灼伤。5.电器线路应有安全可靠接地,防止漏电伤人。6.操作前应了解设备性能,详细阅读使用说明书,严禁违章操作。7.纯蒸汽的质量,关系到生命安全,因此原料水必须经过严格处理。如果水质不合格,务必查明原因。8.蒸汽管道的安全阀必须调整好,并应定期检查,防止超压。9.纯蒸汽发生器冬季贮存库房温度不得低于0℃。10.如果进料不泵输出流体压力很低时,请将上方排空方螺钉拧下排空。11.操作压力不得超过。以上就是纯蒸汽发生器的相关知识点,希望以上的内容能够对大家有所帮助。 纯蒸汽发生器生产流程和工艺。大型纯蒸汽发生器工厂
硕科纯蒸汽发生器具备完善的售后服务体系,确保用户无后顾之忧.大型纯蒸汽发生器工厂
纯蒸汽发生器安装确认包括的项目(1)竣工版的工艺流程图、管道仪表图的确认。应该检查这些图纸上的部件是否正确安装,检查标识、位置,安装方向、取样阀位置、在线仪表位置、排水空气隔断位置等。这些图纸对于创建和维持水质以及日后的系统改造是很重要的。另外系统轴测图有助于判断系统是否能保证排空性,如有必要也需进行检查。(2)系统关键部件的确认。检查系统中所有关键部件安装是否正确,型号、技术参数是否与设计文件保持一致,如系统中SIP用点温度探头安装位置是否合适、疏水器前后管网长度是否合适等。(3)仪器仪表校准。系统关键仪表和安装确认用的仪表是否经过校准并在有效期内,非关键仪表校准如果没有在调试记录中检查,那么就在安装确认中进行检查。(4)系统材质和表面粗糙度。检查系统的关键部件的材质和表面粗糙度是否符合设计要求,阀门和管道连接的垫片是否能够耐受高温。 大型纯蒸汽发生器工厂
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