POCT芯片的即时诊断革新：芯弃疾POCT芯片采用卡片式设计（尺寸8×5cm），集成8个检测通道，搭配全自动加样仪（加样精度±0.1μL）与便携式荧光扫描仪（分辨率5μm），实现“样本进-结果出”的15分钟极速检测。其**性能媲美化学发光，如超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测限达10pg/mL（线性范围0-1000pg/mL），可在急诊科快速鉴别心肌梗死（阈值>14pg/mL）。在脓毒症管理中，PCT与IL-6联合检测灵敏度达95%，较单一指标提升20%。芯片操作全程自动化，医护人员*需加载样本即可完成检测，无需复杂培训。在基层医疗场景中，该技术已应用于核酸快检（灵敏度98%）、流感分型（A/B型同步检测）及糖尿病酮症酸中毒（β-羟丁酸检测）等场景，检测时间从2小时缩短至15分钟，误诊率降低至5%以下。芯弃疾单分子ELISA检测试剂盒，多重超敏检测，多重指标也能检测到亚皮克级！单分子蛋白数字ELISA检测速度快
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测我们的方法利用了亚飞克尔反应室阵列（图1C）我们称之为单分子阵列（SiMoA）——可以分离和检测单个酶分子20-24。这种方法借鉴了Walt等人20-23的工作阵列用于研究单个酶的动力学和抑制作用。我们的目标是利用捕获和检测单个酶的能力来检测用酶标记的单个蛋白质分子。在这个单分子免疫测定的第一步（图1A)，在微球（直径μm）上形成一个三明治抗体复合物，结合的复合物用酶标记，如同常规的基于微球的ELISA。当测定含有极低浓度蛋白质的样品，蛋白质的比值分子（以及由此产生的酶标记复合物）与微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有标记免疫复合物的微球百分比遵循泊松分布，导致单个微球上存在单一免疫复合物。例如，如果在(3000个分子）的蛋白质中捕获并标记了50μM的蛋白质，并且在200，000个微球上进行标记，则珠子，然后，。无法检测到这些低数量的酶使用标准检测技术（例如，平板阅读器）的标签，因为荧光染料由每种酶生成的产物扩散到一个大卵试验体积（通常为)，并进入其中需要数十万种酶标签才能产生高于该水平的荧光信号背景。单分子技术数字ELISA使用效果数字化高敏ELISA芯片，可以进行8孔、4孔的灵活检测。
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测SiMoA通过将单个酶产生的荧光团限制在极小范围内，从而能够检测到非常低浓度的酶标记物体积（~50fL），导致荧光产物分子的局部高浓度。为了在免疫测定中实现这种定位，在第二步中，将珠子加载到一个阵列为离散的微升大小的孔（图1C）。本研究中使用的2毫米宽阵列有~50,000个孔，孔径为μm，孔深为μm。加载后的阵列在含有荧光酶底物液滴的情况下，用橡胶密封圈密封。Rissin等人，第3页将每个微球隔离在飞升反应室中。具有单一酶的微球标记的免疫复合物在50飞升的反应室中产生局部高浓度的荧光产物（图1D）。通过使用标准显微镜光学系统获取阵列的时间变化荧光图像，可以区分与单一酶分子相关的微球（“开启”孔）和不与酶相关的微球（“关闭”孔）；显示了“开启”和“关闭”孔的荧光直方图。成像阵列可以成千上万的单个免疫复合物同时检测。通过测定供试品中的蛋白质浓度来确定计算含有珠子和荧光产物的孔数相对于含有珠子的孔数。使用SiMoA，浓度是因此，我们称SiMoA应用于检测单个免疫复合物为数字ELISA。
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA
我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。将200,000个功能化DNA捕获探针与100μL孵育含有目标DNA的溶液(5‘-TTGACGGCGAAGACCTGGATGTATTGCTCCTCTGAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘孵育2小时后，移除DNA靶标溶液，用0.2×SSC缓冲液洗涤珠子三次含有0.1%Tween-20的微球重新悬浮并与10nM混合生物素标记的信号探针(5‘-TACATCCAGGTCTTCGCCGTCAA/生物素/-3’）对目标DNA具有特异性，孵育1小时。然后将珠子在去除信号探针后用含0.1%吐温-20的0.2×SSC缓冲液洗涤三次。随后向珠子沉淀中加入10pMS阝G溶液，混匀并混合1小时。然后将珠子分离并在含0.1%吐温-20的5×PBS缓冲液中洗涤六次。重悬于10μLofPBS中并加载到飞升微升孔阵列上。 每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测；
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。循环血液转化为~2×10−15M（或2飞摩尔，fM)；早期HIV传染血清中每mL含有10-3000个病毒颗粒，相当于p24抗原浓度范围为从50×10−18M（50attomolar，aM)到15×10−15M（15fM）10.尝试开发能够测量这些蛋白质浓度的方法集中在蛋白质上的核酸标记复制，11,12或测量整体、结合标记蛋白分子的性质13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金纳米颗粒和DNA生物条形码的标记物，已将蛋白质的检测范围扩展至低飞摩尔水平；更近使用该技术的一篇报道展示了检测到10飞摩尔PSA插入物17。这些方法所达到的灵敏度然而，检测蛋白质仍然落后于核酸，如聚合酶链反应（PCR），从而限制了蛋白质组中具有已在血液中检测到6,19。单个蛋白质分子的分离和检测为测量极低浓度的蛋白质s1,2提供了一种有希望的方法。POCT 芯片灵敏度媲美化学发光技术，可检测超敏肌钙蛋白 T 等关键急诊标志物。医学实验室数字ELISA
多指标高通量数字 ELISA 芯片单个样本可测 2-8 个指标，片内反应检测推动设备小型化。单分子蛋白数字ELISA检测速度快
低丰度神经因子检测：芯弃疾芯片的临床独特价值，针对阿尔茨海默症、帕金森病等神经退行性疾病的早期诊断需求，芯弃疾单分子芯片展现出独特优势。其飞克级检测能力可在患者血清接近正常水平时，检测到NfL、Aβ42等关键神经因子的细微变化，较传统方法提前16年预警疾病风险。在检测过程中，芯片对房水、玻璃体等微量样本的适应性，避免了腰椎穿刺等有创检查，提升患者依从性。通过加大样本稀释倍数，芯片有效排除基质干扰，精细捕获低浓度蛋白，为神经疾病的病程监测与药物疗效评估提供了无创、高敏的检测方案，推动精细医疗在神经领域的落地应用。单分子蛋白数字ELISA检测速度快
