ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶，为生物工艺领域提供了革新性、更高效的方案来解决大规模生产中核酸残留问题。此前，受限于盐浓度和核酸酶活性的负调控效应，行业在核酸残留去除效果和酶成本之间寻找平衡，更多的是让工艺选择适应酶。此后，行业可以根据工艺具体需求而选择更合适的酶产品，既能达到理想的去除效果，又能轻松控制酶用量及综合成本，真正实现让酶适应工艺选择。SAN HQ和M-SAN HQ为行业提供更高效率的解决方案。无锡高盐核酸酶哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。浙江哪些高盐核酸酶厂家直销
监管部门对HCD的残留量有明确的规定。美国FDA发布的指导原则中指出生物制品HCD残余限度为 100pg/剂，对于大剂量生物制品如单克隆抗体，根据其残留DNA来源及给药途径，残留量可放宽至 10ng/剂。细胞基因药物终产品的DNA残留有两种来源，分别是宿主细胞DNA（HCD）和转染用的质粒。质粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差别很大。其中，质粒是裸露的DNA双链，带强负电荷，通过色谱纯化主要是离子交换能够很高效去除；HCD则是以核小体紧密折叠形成的染色质形式存在，几乎不以裸DNA形式存在，所以很难去除。广东哪里有高盐核酸酶用途东台高盐核酸酶服务哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。
由于Triton X-100的降解产物对环境影响很大，自2023年12月22日起，欧盟将禁止使用Triton X-100生产试验性医疗产品等。请注意，含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性剂的物质不被视为危险物质，仍然可以进口到欧洲。由于该产品通常不用作生物制品或先进疗法的赋形剂，因此在欧洲以外生产的大多数药物在其开发商考虑在欧盟生产之前不需要生产变更。此外，已经获得许可的药物及其赋形剂不受该规则约束。所有其它希望在欧盟生产生物药物和研究产品的生产商都必须寻求Triton X-100的替代品并验证它们对各自用途的适用性。为了支持客户项目更好在欧盟区域申报上市，ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高盐核酸酶。与SAN HQ高盐核酸酶相比，SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100，酶活性能完全一致。目前，SAN HQ和SAN HQ TF都有项目在临床阶段，相关性能都得到了行业客户的认可。
宿主细胞DNA残留的担忧是基于致ai风险理论，特别是生产细胞系所包含的致ai序列，比如较常见腺病毒基因E1A和E1B（HEK293, PerC.6 和CAP 细胞系），人乳tou瘤病毒E6和E7基因（HeLa细胞系)等。当使用致ai细胞系生产AAV时，下游纯化须尽可能减少残留DNA。工业上一般使用核酸酶分解残留DNA，普遍认为小于200 bp的DNA片段可有效降低致ai风险。宿主细胞蛋白残留与免疫原性、炎症或过敏性休克有关。尽管与非人类的生产原料相比（非人类细胞系如BHK21或昆虫细胞，以及辅助病毒如HSV、腺病毒、杆状病毒），人类细胞免疫原性比较弱。安徽高盐核酸酶哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。
SANHQ(Bioprocessinggrade)是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶。该酶在0.5MNaCl条件下具有良好活性，是大规模生产及生物工艺流程中去除核酸污染的理想选择。盐浓度是纯化工艺的重要参数之一，高盐浓度能够减少聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。高盐浓度下，宿主DNA与蛋白质能够完全解离，从而更容易被降解。在药物（如抗体、病毒载体药物等）的生产及工艺流程中，核酸杂质的去除至关重要。US FDA指南要求：zhiliao用重组生物制品终产品中，核酸杂质含量低于100 pg/dose。SAN HQ独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准，让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。无锡高盐核酸酶产品质量哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。高盐核酸酶
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ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期，致力于从海洋生物中识别新的冷适应酶。ArcticZymes目标明确，推进分子研究、诊断和therapeutics领域的发展。30多年来，ArcticZymes只专注于酶学研究，汇集一批志同道合的科学家，在酶学领域追求zhuoyue、勇于创新。ArcticZymes开发创新解决方案，与客户紧密协作，提升产品品质，从高质量到zhuoyue，达成他们的目标，重新定义生物药生产的边界。在ArcticZymes，我们精心设计解决方案，以从未出现的方式推动行业向前发展。浙江哪些高盐核酸酶厂家直销
ArcticZymes产品广泛应用于药物生产、分子研究、体外诊断等领域。例如，在药物生产领域，盐活性...
【详情】ArcticZymes Technologies产品大都来源于深海microbes中，具有一些共同的...
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【详情】ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期，总部位于挪威北部的特罗姆...
【详情】残留的宿主DNA是生产中产生的杂质，其存在潜在的致瘤性、传染性和免疫原性等风险。相关研究表明，基因的...
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