自动取样溶出系统基本参数
  • 品牌
  • 深圳锐拓
  • 型号
  • RT612-FT
自动取样溶出系统企业商机

在固体制剂的溶出度测试中,特别是对于仿制药一致性评价或***筛选阶段,多组样品需要在完全一致的起始时间点开始溶出,任何微小的投药时间差都可能导致溶出曲线数据的系统性偏差,影响对比结果的准确性。锐拓粉末/颗粒自动投药模块正是为解决这一**痛点而设计的精密附件。该模块可与RT600、RT612等主机无缝集成,实现无人值守条件下的全自动、高同步性投药。其工作原理是通过精密控制的机械臂或气流输送系统,将预先称量并装载于**胶囊或储料仓中的粉末或颗粒制剂,在程序设定的同一瞬间精细投入各个溶出杯中。这一过程彻底消除了传统人工逐一投药所无法避免的时间间隔,确保所有溶出杯中的实验起点***同步。模块的设计充分考虑了对样品形态的保护,避免对易碎颗粒或易产生静电的粉末造成物理破坏或残留。所有投药动作均由仪器操作系统控制并生成带有时间戳的审计追踪记录,完全符合数据完整性要求。对于需要考察制剂在溶出介质中初始分散行为的实验(如口崩片、颗粒剂),这种瞬时同步投药的价值尤为突出。它不仅是提升实验精度与重复性的工具,更是进行严谨科学的溶出曲线比对、建立可靠体内外相关性的基础保障,使您的仿制药研究数据在注册申报中更具说服力。系统可增配锐拓云系统,实现多台仪器的联网与远程监控,提升实验室管理效率。苏州实验室级自动取样溶出系统含自动取样工作站

苏州实验室级自动取样溶出系统含自动取样工作站,自动取样溶出系统

将先进的仪器设备转化为稳定可靠的实验产出,离不开系统的知识与技能转移。锐拓仪器深谙此道,因此构建了阶梯化、多层次的客户培训与支持体系,确保用户能够“买得好,更能用得好”。培训从基础的现场操作开始,涵盖仪器硬件熟悉、日常操作流程、常规维护保养及软件基本使用,确保实验人员能安全、规范地**运行常规测试。对于更高级的应用,如复杂方法的开发、在线紫外系统使用、流池法实验设计或合规性管理(审计追踪查询、电子签名设置等),锐拓提供进阶的应用培训课程,可由用户前往培训中心或在线进行。所有培训均配有详细的中文操作手册、视频教程和标准操作程序(SOP)模板,方便用户随时查阅与内部转训。除了标准化培训,锐拓的应用科学家团队还可提供一对一的深度应用支持,针对用户的特定样品和研发目标,协助进行方法开发与优化,帮助解读异常数据,共同探索解决方案。这种“授人以渔”的深度支持,使用户团队不仅能操作设备,更能充分发挥设备的先进性能,解决实际科研与质控中的难题,从而比较大化投资回报。锐拓致力于成为用户团队能力的延伸,共同应对科学挑战。连云港全自动自动取样溶出系统支持FDA 21 CFR Part 11自动取样前,工作站会润洗管路;取样后,会吹扫排空残留液体,确保取样体积准确。

苏州实验室级自动取样溶出系统含自动取样工作站,自动取样溶出系统

对于透皮贴剂这类剂型,其粘附性能与释放性能同样重要,但传统释放度测试设备往往无法同时评价。锐拓RT800透皮扩散系统在专注于释放测试的同时,其基于Franz扩散池的标准化样品池设计,实际上也为粘附力的体外模拟测试提供了兼容性。虽然主要功能是释放测试,但标准的扩散池夹具可以确保贴剂样品以统一的方式、压力和时间进行装载,这为后续可能的、配套的粘附力测试仪进行样品制备提供了标准化的前提。一些先进的实验室会采用联用策略:先在RT800上进行一段时间的释放度测试,模拟在使用条件下的释放过程,然后将经过“体外释放预处理”的贴剂样品取下,转移到质地分析仪或**粘附力测试仪上,测量其粘附力是否因介质浸润或药物释放而发生变化。这种“释放-粘附”联用评价策略,能更***地模拟产品实际使用性能。锐拓系统作为其中标准化、自动化的释放测试环节,为这种综合性的体外评价体系提供了可靠和可重现的基础,助力开发出不仅释放精细,而且贴附舒适、持久的质量透皮产品。

透皮给药系统(如贴剂)的体外释放测试(IVRT)是评价其质量与性能的关键,但由于贴剂面积大、药物负荷量及释放机制特殊,对测试装置的扩散面积、搅拌条件及取样方式都有特定要求。锐拓RT800自动取样透皮扩散系统为此类剂型提供了专业化的测试平台。该系统基于经典的Franz扩散池原理,并进行了实用性改良。其扩散池具有精确的扩散孔径(常用为15mm),可适配不同尺寸的贴剂样品,确保药物释放表面积的一致。接收池体积可根据实验需要灵活选择,以满足漏槽条件或模拟特定体积的皮下组织液。系统采用垂直磁力搅拌方式,搅拌子位于接收池底部,提供温和而均匀的流体运动,模拟皮下组织的低剪切环境,避免对药物扩散过程造成过度干扰。全自动的取样与补液功能是RT800的**优势:高精度的注射泵驱动取样针在预设时间点自动定位至取样口,微量吸取接收液后,立即注入等温、等体积的新鲜接收介质,整个过程快速精细,确保了接收池内体积的恒定与浓度梯度的稳定。这种自动化不仅解放了人力,更保证了长时间实验(如24-72小时)中取样间隔的准确性与操作的一致性,从而获得高度可重复的释放曲线。对于需要进行IVRT研究的仿制药企或研发机构而言,RT800是一个高效、可靠且符合法规要求。锐拓溶出系统是制药企业实施QbD(质量源于设计)理念的重要工具。

苏州实验室级自动取样溶出系统含自动取样工作站,自动取样溶出系统

随着连续制造等先进生产模式在制药行业的应用,对中间体和成品的实时质量监控(PAT)提出了更高要求。在线过程分析技术(PAT)需要能够与生产环境集成的、稳健的分析设备。锐拓在线紫外溶出系统(RT6-UV)所采用的原位光纤传感技术与流路设计,展现了其向PAT领域扩展的潜力。其**的流通池光度计和稳定可靠的流路系统,理论上可以经过适应性改造,用于对接小型溶出容器或连续流动的反应器出口,对浆料或溶液中的药物浓度进行实时、连续的监测。虽然当前主要应用于研发质控,但其技术内核为未来参与更集成的过程分析提供了可能。锐拓持续关注制药生产模式的变化,其模块化、高可靠性的设计哲学,使其设备不仅能服务于研发与终点质检,也有可能在未来成为构建智能化、连续化生产质量控制体系的一部分。锐拓系统能准确维持“漏槽条件”,确保溶出实验的科学性与数据的有效性。连云港缓释制剂自动取样溶出系统用于仿制药研究

系统的高精度温控(如±0.2℃)对于模拟人体体温(37℃)环境至关重要。苏州实验室级自动取样溶出系统含自动取样工作站

对于需要模拟人体生理节律给药或受食物影响的制剂,其体外溶出测试方案往往需要模拟复杂的时变条件。锐拓溶出系统的高级编程功能为此类前沿研究提供了技术可行性。用户可以通过软件中的“方法编辑器”,详细定义随时间变化的实验参数。例如,在测试一种受食物影响的缓释制剂时,可以编程模拟禁食与进食状态:实验开始后的前两小时使用模拟禁食状态的溶媒体积与低搅拌速度(如50 RPM,500 mL),随后程序自动切换至高搅拌速度(如100 RPM)并补充一定体积的溶媒或更换为含表面活性剂的介质,以模拟进食后胃排空加快及胆汁分泌的影响。这种精细的时变控制能力,使得体外测试条件能够更贴切地反映药物在体内可能遇到的实际场景,从而提升体外数据的预测价值。所有复杂的程序切换、介质补充、转速变化均由仪器自动完成,并生成完整的审计追踪。这对于开发**复杂制剂、建立精细的体内外相关性模型、以及撰写具有说服力的申报资料而言,是一项不可或缺的强大功能,它让体外溶出测试从简单的质量控制工具,进化成为深入理解制剂-生理交互作用的研究利器。苏州实验室级自动取样溶出系统含自动取样工作站

与自动取样溶出系统相关的**
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责