腹腔穿刺器操作说明

一次性使用腹腔镜穿刺器的工作原理及特点：

一次性使用腹腔镜穿刺器通过穿刺套管的导向作用，穿刺锥刺穿皮肤和组织，在人体腹壁中建立进入通道。通过注气阀对腹腔进行充气，保证足够的腹内压，使腹腔镜或其他手术器械（如导丝、导管、滤器、支架等）能够顺利进入腹腔，进行检查或手术操作。穿刺器主要由穿刺组件和穿刺套管组成，其主要零件材料包括PC、ABS、医用不锈钢、医用硅和橡胶。其工作原理、结构组成和预期用途与市面上其他同类产品基本相同。穿刺器的主要材料和结构设计参照了市面上同类产品各部件的用材，符合HG/T2503、GB12672-2009、GB/T1220-2007和GB/T28610-2012的要求，确保了产品的安全性和质量的稳定性，与目前市面上其它同类产品实质性等同。 世格赛思一次性使用腹腔镜用穿刺器产品规格齐全，可满足不同体型患者需求。腹腔穿刺器操作说明

一次性使用穿刺器的使用方法：

一次性使用穿刺器通常用于手术或医治中建立临时通道，具体使用方法如下：检查产品：仔细检查产品各部件是否完好无损，并根据医嘱清洗穿刺部位皮肤。打开包装：打开一次性使用穿刺器的包装，取出穿刺针和扩张管。准备扩张管：将扩张管活塞推出一部分，这是建立通道的关键步骤。穿刺操作：握住穿刺针的护翼，将穿刺针旋转插入皮肤，此时扩张管活塞将辅助推开皮肤并保持位置。形成通道：插入达到所需深度时，拔出针芯，形成临时通道。置入器械：如有需要，可通过通道置入所需的器械或药物。消毒处理：完成后，用酒精棉球消毒穿刺部位。废弃处理：使用完毕后，将一次性使用穿刺器弃置于医疗垃圾桶中。 临床使用穿刺器生产厂家一次性腹腔镜用穿刺器能有效地预防术后危险。

深圳市世格赛思医疗科技有限公司的一次性腹腔穿刺器系列产品包括可视型、简易型、带刀型、钝头型、哈森型、无气阀型和球囊型。这些穿刺器有不同的直径和长度，共计三十多个型号，覆盖上百种套装组合。世格赛思医疗的一次性腹腔镜用穿刺器已在河北省医用耗材集中带量采购中获得集采中标，并在广州医疗机构医用耗材集团带量采购中获得集采中标。此外，该产品已完成全国阳光采购挂网，为医疗机构提供了高质量、可靠且安全的腹腔穿刺器。世格赛思医疗一直致力于通过创新的医疗解决方案改善人们的健康和生活质量。

微创穿刺技术：世格赛思的穿刺器支持多种微创穿刺技术，适用于不同的临床场景：闭合式（Veress针法）：常用但有中度内伤风险。开放式（Hasson法）：适用于有腹部手术史或腹腔粘连的患者，操作耗时但更安全。直接插入法：适用于经验丰富的外科医生，不需要预先建立气腹。直视插入法：利用腹腔镜直接观察组织层，确保手术安全。创新密封技术：世格赛思开发了高性能聚合物密封材料，在确保动态密封性的同时实现极小的摩擦力。这些材料结合天然聚合物和自润滑成分，确保出色的弹性和润滑性，无需额外的润滑剂。Hasson型腹腔镜穿刺器的设计适合复杂的手术环境。

多种规格设计，满足不同术式需求：

现代穿刺器根据手术类型和操作需求，提供多种规格与结构选择，包括不同直径（如5mm、10mm、12mm等）、不同长度（适应不同体型）、以及带刀与无刀型等。部分穿刺器还配备有可视化导向系统，便于医生在穿刺过程中实时观察组织结构，提升操作的准确性与安全性。此外，穿刺器的套管部分通常配有防滑螺纹或锚定装置，确保在手术过程中稳定固定，避免滑脱或移位。多样化的产品组合使其能够灵活适配各种复杂手术场景，满足临床个性化需求。

一次性腹腔镜用穿刺器提供了更高的患者安全性。自研穿刺器咨询

重复利用的腹腔镜穿刺器可以多次使用。腹腔穿刺器操作说明

球囊型穿刺器的合规性与监管关注点在医疗器械监管日趋严格的背景下，球囊型穿刺器的合规性成为企业研发与上市过程中必须重点关注的环节。由于其涉及穿刺与扩张两个关键操作环节，监管机构对其安全性、有效性和生物相容性提出了更高要求。产品需通过严格的临床验证、材料测试和灭菌验证，确保在不同手术场景下的稳定表现。此外，随着《医疗器械监督管理条例》的不断完善，球囊型穿刺器在注册申报、风险评估和上市后监测方面也需符合更高标准。企业在产品设计初期就应引入法规合规思维，确保从源头上满足监管要求。合规不仅是进入市场的门槛，更是赢得医生信任和患者安全的保障。腹腔穿刺器操作说明

世格赛思专注于微创外科技术及其创新应用，构建了医用金属材料、高分子材料和人工智能算法等三大技术平台，形成外科器械和外科耗材两大产品线。公司成功攻克医用高性能钛合金材料、高性能压电陶瓷材料及智能超声高频外科手术系统人工智能算法等关键技术难题，推出了智能超声高频手术系统和多款植介入外科创新耗材。目前，公司牵头承担国家科技部重点研发计划1项、工信部揭榜挂帅项目1项、深圳市技术攻关重点项目1项，已发表多篇国际高水平学术论文，申请国内外专项超过160项。我们始终秉持“改善人类的健康与生活质量”的使命，坚持以临床需求为导向，赋能医生，造福患者，致力于“成为全球可及的外科创新平台”。