上海粪便菌群移植技术及其过程

Nature子刊：自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性

①一项多中心单臂的II期临床试验，招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病（AML）患者，接受自体粪菌移植（AFMT）；②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低，同时伴随肠道菌群失调，微生物群落发生明显变化，以促炎性细菌家族为主；③AFMT后，α-多样性指数恢复到初始平均水平，相似性指数反映了病人微生物群落的恢复，试验结果达到预先指定的终点；④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件，尤其是没有相关的并发症。 上海沃本提供菌群移植全产业链服务。上海粪便菌群移植技术及其过程

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。上海常见菌群移植安全性上海沃本发布菌群移植样本质量控制标准。

截止2020年6月，在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植（FMT）的移植数量而言，目前美国及澳大利亚走在前列，例数分别在30000及12000以上。2017年，澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究，结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月，Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的**达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚**就菌群移植（FMT）的临床实践达成了27项共识文章，涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。

急性髓系白血病（AML）经强度化疗联合广谱antibiotic，导致肠道菌群失调，促进病理状态，增加并发症的发生率。Nature Communications近期发表的文章，报道了一项利用自体粪菌移植（AFMT）诊疗AML患者（经过化疗和antibiotic诊疗）的多中心单臂的II期临床试验，AFMT能够恢复病人失调的肠道菌群，说明对于接受强度化疗和antibiotic诊疗的AML患者，AFMT用于恢复患者的肠道菌群是安全且有效的，在菌群丰富度和多样性系数等指标显示，AFMT很好地对患者的肠道菌群进行重建。上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。

2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植：一项24周的双盲随机对照试验

2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中，61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组：FMT加生活方式干预组（LSI）、FMT单独组或LSI单独组，每4周一次，持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时，第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。

总结语：重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合，可使患者的微生物群发生更有利的变化，并改善血脂水平和肝硬度。 菌群移植技术***选择上海沃本！山西直肠菌群移植成功案例

上海沃本诚招全国菌群移植代理商。上海粪便菌群移植技术及其过程

精细化菌群移植的流程，包括供体的筛选，菌群的分离提取（沃本生物有自主知识产群的菌群分离仪，并已完成生产菌群的分离提取，这是菌群移植2.0时代的标志），菌群库的建设，供受体配型（供受体配型是菌群移植3.0时代的标志），然后是移植方式的选择。移植途径的建立是FMT实施的重要环节，狭义的移植途径是指将功能菌群通过某种路径传递入患者肠道内，具体包括上消化道路径与下消化道路径；广义的移植途径是指为了顺利将功能菌群传递入患者肠道、并尽可能使其有效性和安全性比较大化而采取的一系列措施，包括移植前准备、移植路径的建立和围移植期监测与护理。上海粪便菌群移植技术及其过程

上海沃本生物科技有限公司是一家1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。沃本生物作为1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的企业之一，为客户提供良好的合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。沃本生物继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。沃本生物始终关注医药健康市场，以敏锐的市场洞察力，实现与客户的成长共赢。