经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能:(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;(五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。德米萨医疗器械管理软件界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用,具备人性化的操作流程、完整的帮助说明,完善的售后服务体系。同时系统经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。 系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制,规避经营风险。上海符合GSP要求医疗器械管理软件平台
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德米萨医疗器械管理软件专为医药行业研发,系统功能符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。系统界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用,具备人性化的操作流程、完整的帮助说明,完善的售后服务体系。同时,在各个环节处理中,可依据产品批号、序列号一键式追溯购货、销货记录,对于证件即将到期、产品即将到期,系统均会自动给与提醒。帮助企业优化供应链,减少库存积压,缩短交货周期,提高资金周转率。此外,系统配备有功能完整、全方面的报表展示,如销货明细表、采购统计报表、库存明细表、收发存汇总表、质量管理报表等。具有快捷的查询功能,支持多条件快速查询检索,使您可以追溯到发生过的任何一笔业务。系统详细记录管理各订单执行状态,对采购、销售各环节实施合理的审批管理,提升整个供应链的价值。并且系统针对产品的质量有着严格的把控,包括初期的质量检查到质量复查、质量问题的追溯、产品质量检测档案、进货质量的评审以及分析以及器械检验维护等。
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